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產(chǎn)品名稱： NOVA-水和設施監(jiān)測軟件產(chǎn)品型號：產(chǎn)品時間： 2025-09-08NOVA-水和設施監(jiān)測軟件是一個強大的、基于流程的解決方案，能夠全面展現(xiàn)您的流程并確保合規(guī)。我們的解決方案超越了傳統(tǒng)的監(jiān)測系統(tǒng)，提供了自動化實施基于風險方法所需的功能。
產(chǎn)品介紹
NOVA-水和設施監(jiān)測軟件
監(jiān)測制藥用水和氣體的質量對于確保成品的質量至關重要。水在制藥生產(chǎn)的多個環(huán)節(jié)中被使用，如沖洗、清潔和作為產(chǎn)品成分。如果水受到污染，將會導致產(chǎn)品質量下降。同樣，制藥用氣體如果被污染，也會增加成藥致患者不良反應的風險，并可能導致監(jiān)管機構的處罰。
為了更密切地監(jiān)測水、設施、廢水和其他為生產(chǎn)提供關鍵要素的系統(tǒng)的潛在污染，Novatek開發(fā)了專門的水和設施監(jiān)測軟 件。 20多年來，Novatek在全球范圍內(nèi)為制藥和生物技術行業(yè)提供基于成熟行業(yè)標準構建的監(jiān)管應用。作為真正的即時可用解決 方案，我們的設施監(jiān)測方案核心隨著多年來用戶需求和持續(xù)改進而演變，能滿足至少95%的需求，同時預見行業(yè)趨勢。此外，憑借真正軟件工程公司的核心競爭力，我們的環(huán)境監(jiān)測軟件可以無縫快速地集成到LIMS、ERP系統(tǒng)和儀器設備中。
隨著全球監(jiān)管壓力增加，制藥公司必須證明其流程受控，并已采 取措施糾正任何出現(xiàn)的問題。 然而，僅采取被動應對措施是不夠的，企業(yè)需要能主動識別潛在問題的解決方案。這促使行業(yè)思維轉向基于風險的方法，以監(jiān)測關鍵生產(chǎn)流程。我們的水和設施監(jiān)測組件專門管理相關設施數(shù)據(jù)，解決相關的特 定采樣和測試需求。它還可與我們的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)無縫集成，形成一個完整、強大且合規(guī)的解決方案，旨在評估、管理和減少日常監(jiān)測相關的風險。Novatek水和設施監(jiān)測作為強大的風險管理工具，建立了基于風險的環(huán)境和設施監(jiān)測體系。
NOVA-水和設施監(jiān)測軟件
具有以下關鍵優(yōu)勢：
? 提高操作效率，節(jié)省時間和金錢
? 智能監(jiān)測，全面降低風險 ? 污染早識別
? 嚴格執(zhí)行GMP和行業(yè)最佳實踐，最大限度減少關鍵操作 錯誤
? 基于流程的反饋，確保生產(chǎn)始終處于"受控狀態(tài)"
? 實時數(shù)據(jù)趨勢分析
? 針對風險區(qū)域進行靈活快速的采樣程序設置
? 批量執(zhí)行標準變更
? 精確鏈接特定測試至所需端口
? 降低監(jiān)管合規(guī)和經(jīng)營風險 Nova
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